ISO 8655-5:2022 - Um novo padrão para dispensadores
Se você trabalha em um laboratório que utiliza aparelhos volumétricos operados por pistão (POVA), como pipetas, buretas, diluidores, dispensadores e seringas, você já deve ter ouvido falar da nova revisão da norma ISO 8655. Esta norma especifica a terminologia, os requisitos gerais e as recomendações do usuário para POVA, bem como os requisitos metrológicos e de desempenho, métodos de teste e procedimentos de calibração para cada tipo de POVA.
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Neste artigo, vamos nos concentrar em uma parte do padrão ISO 8655, ou seja, ISO 8655-5:2022, que se aplica a dispensadores. Explicaremos o que é esta norma, quais são as principais mudanças em relação à versão anterior, quais são os benefícios e aplicações desta norma, como cumprir esta norma e onde encontrar o download gratuito da ISO 8655-5 pdf.
O que é ISO 8655-5:2022?
Definição e escopo da norma
ISO 8655-5:2022 é um padrão internacional que especifica:
os requisitos metrológicos para dispensadores,
os erros máximos permitidos para dispensadores,
os requisitos de marcação e informação a fornecer aos utilizadores dos dispensadores.
É aplicável a dispensadores com volumes nominais de 1 μl até 200 ml, projetados para fornecer seu volume (Ex). Um dispensador é definido como um POVA que fornece uma série de volumes iguais sem reabastecer.
Principais alterações da versão anterior
Esta segunda edição cancela e substitui a primeira edição (ISO 8655-5:2002), que foi revisada tecnicamente. Também incorpora a Corrigenda Técnica ISO 8655-5:2002/Cor.1:2008. As principais alterações são as seguintes:
ISO 8655-7 e ISO 8655-8 foram adicionados como referências normativas,
os termos "calibração" e "teste" foram definidos e diferenciados,
os procedimentos de medição de referência foram atualizados e esclarecidos,
foi introduzido um procedimento de medição alternativo,
as tolerâncias para o sistema de POVA e ponta foram especificadas,
as informações do usuário foram expandidas.
Benefícios e aplicações da norma
O objetivo da ISO 8655-5:2022 é garantir a exatidão, precisão, confiabilidade e rastreabilidade dos dispensadores usados em laboratórios. Ao cumprir esta norma, os usuários podem:
melhorar a qualidade e a consistência de suas medições,
reduzir o risco de erros e incertezas,
aumentar a sua confiança e credibilidade,
satisfazer os requisitos dos organismos de acreditação e reguladores,
facilitar a comparação e compatibilidade dos resultados.
Os dispensadores são amplamente utilizados em vários campos da ciência, como química, biologia, medicina, farmácia, análise ambiental, testes de alimentos, etc. Eles são especialmente úteis para dispensar pequenos volumes de líquidos com alta precisão e repetibilidade.
Como cumprir a ISO 8655-5:2022?
Requisitos metrológicos e erros máximos admissíveis
Os requisitos metrológicos para dispensadores são baseados no conceito de precisão do volume dispensado e nos erros máximos permitidos (MPE) para dispensadores. O MPE depende do volume nominal, do volume selecionado e do número de dispensas. Os MPE são dados na Tabela 1.
Volume nominal (μl)
Volume selecionado (μl)
Número de dispensas
MPE (μl)
1
1
1
0.15
10
10
1
0.30
100
100
1
0.60
1000
1000
1
3.00
5000
5000
1
15.00
10000
10000
1
30.00
10 ou mais
15,00 ou 0,15% do volume total dispensado, o que for maior.
20000 ou mais
20000 ou mais
1 ou 2
60,00 ou 0,30% do volume total dispensado, o que for maior.
3 ou mais
30,00 ou 0,15% do volume total dispensado, o que for maior.
Métodos de ajuste e calibração
Para garantir que os dispensadores atendam ao MPE, eles precisam ser ajustados e calibrados regularmente. O ajuste é o processo de modificação do sistema de dispensação para corrigir qualquer desvio do volume nominal ou selecionado. A calibração é o processo de determinar o volume dispensado real e compará-lo com o volume nominal ou selecionado.
A norma ISO 8655-5:2022 especifica dois métodos para ajuste e calibração de dispensadores: o procedimento de medição de referência e o procedimento de medição alternativo.
O procedimento de medição de referência é baseado na análise gravimétrica, que envolve pesar o líquido dispensado em uma balança analítica e converter a massa em volume usando a densidade da água a uma determinada temperatura e pressão. Este procedimento requer uma balança de referência com resolução mínima de 0,01 mg para volumes nominais até 100 μl, 0,1 mg para volumes nominais até 1000 μl e 1 mg para volumes nominais acima de 1000 μl.
O procedimento de medição alternativo é baseado na análise fotométrica, que envolve medir a absorbância de uma solução colorida dispensada em uma cubeta e converter a absorbância em volume usando uma curva de calibração. Este procedimento requer um fotômetro de referência com uma faixa de comprimento de onda de 400 nm a 800 nm e uma resolução de 0,001 unidades de absorção.
Informações do usuário e marcação
A norma ISO 8655-5:2022 também especifica os requisitos para informações do usuário e marcação para dispensadores. As informações do usuário devem incluir:
uma descrição do dispensador e seus componentes,
uma declaração de conformidade com a ISO 8655-5:2022,
uma declaração de rastreabilidade metrológica,
um certificado de desempenho com os resultados do ajuste e calibração,
um manual do usuário com instruções de operação, manutenção, limpeza, descontaminação, armazenamento e descarte.
A marcação deve incluir:
nome ou marca comercial de um fabricante,
um número de série ou código de identificação,
um volume nominal ou faixa de volume,
uma graduação ou incremento mínimo,
um símbolo que indica conformidade com a ISO 8655-5:2022.
Onde encontrar o download gratuito do ISO 8655-5:2022 pdf?
Fontes oficiais e opções de compra
A fonte oficial dos padrões ISO é o site da International Organization for Standardization (ISO), onde você pode encontrar informações sobre o ISO 8655 -5:2022 e outras partes relacionadas. Você também pode adquirir o padrão em formato PDF ou cópia impressa na loja ISO ou no organismo nacional de normalização. No entanto, os padrões ISO não são gratuitos e você pode ter que pagar uma quantia significativa para acessá-los. Por exemplo, o preço da ISO 8655-5:2022 em formato PDF é de 88 francos suíços, o que equivale a cerca de 96 dólares americanos. Páginas de visualização e amostra
Se você não tem certeza se deseja comprar o padrão ou não, pode visualizar algumas páginas de amostra no site da ISO. Você pode ver o sumário, o prefácio, a introdução e alguns trechos das principais cláusulas da norma. No entanto, a visualização não está completa e você não pode ver o texto completo da norma ou dos anexos. Você também não pode baixar ou imprimir as páginas de visualização. Fontes alternativas e riscos
Você pode ficar tentado a procurar fontes alternativas que oferecem o download gratuito do ISO 8655-5:2022 pdf, como sites de compartilhamento de arquivos, fóruns on-line ou grupos de mídia social. No entanto, desaconselhamos fortemente que você faça isso por vários motivos: - A qualidade e autenticidade dos arquivos baixados podem ser comprometidas. Você pode acabar com uma versão corrompida, desatualizada, incompleta ou falsa do padrão que não reflete o conteúdo e os requisitos oficiais. - A segurança e a legalidade dos arquivos baixados podem ser questionáveis. Você pode expor seu dispositivo a malware, vírus ou spyware que podem prejudicar seus dados e privacidade. Você também pode violar os direitos de propriedade intelectual da ISO e de seus membros e enfrentar consequências legais. - A confiabilidade e disponibilidade dos arquivos baixados podem ser incertas. Você pode encontrar links quebrados, arquivos expirados ou acesso restrito que o impedem de baixar ou abrir os arquivos.Você também pode perder os arquivos se excluí-los acidentalmente ou se o dispositivo travar. Portanto, recomendamos que você use apenas fontes oficiais e opções de compra para download gratuito do ISO 8655-5:2022 pdf. Dessa forma, você pode garantir que obtém a versão mais precisa, atualizada e confiável do padrão que atenda às suas necessidades e expectativas. Conclusão
Concluindo, a ISO 8655-5:2022 é um novo padrão para dispensadores que especifica os requisitos metrológicos, erros máximos permitidos, marcação e informações do usuário para esse tipo de POVA. Ele também fornece dois métodos para ajuste e calibração de dispensadores: o procedimento de medição de referência e o procedimento de medição alternativo.
A conformidade com este padrão pode ajudar os usuários a melhorar sua qualidade de medição, reduzir o risco de erro, aumentar sua confiança e credibilidade, satisfazer seus requisitos regulamentares e de credenciamento e facilitar a comparação e compatibilidade de resultados.
Para acessar esse padrão, os usuários podem comprá-lo em formato PDF ou cópia impressa no site da ISO ou em seu corpo nacional de padrões. Eles também podem visualizar algumas páginas de amostra do site da ISO. No entanto, eles devem evitar o uso de fontes alternativas que oferecem o download gratuito do ISO 8655-5:2022 pdf, pois podem apresentar problemas de qualidade, segurança, legalidade, confiabilidade e disponibilidade.
perguntas frequentes
O que é um dispensador?
Um dispensador é um POVA que fornece uma série de volumes iguais sem reabastecer.
Qual é a diferença entre calibração e ajuste?
A calibração é o processo de determinar o volume dispensado real e compará-lo com o volume nominal ou selecionado. O ajuste é o processo de modificação do sistema de dispensação para corrigir qualquer desvio do volume nominal ou selecionado.
Quais são os erros máximos permitidos para dispensadores?
Os erros máximos permitidos para dispensadores dependem do volume nominal, do volume selecionado e do número de dispensações. Eles são dados na Tabela 1.
Quais são os dois métodos de ajuste e calibração dos dispensadores?
Os dois métodos de ajuste e calibração dos dispensadores são o procedimento de medição de referência e o procedimento de medição alternativo. O procedimento de medição de referência é baseado na análise gravimétrica, enquanto o procedimento de medição alternativo é baseado na análise fotométrica.
Onde posso encontrar o download gratuito do ISO 8655-5:2022 pdf?
Você pode encontrar o download gratuito do ISO 8655-5:2022 em pdf no site da ISO ou no organismo nacional de normalização, mas é necessário pagar por isso. Você também pode visualizar algumas páginas de amostra do site da ISO gratuitamente. No entanto, você não deve usar fontes alternativas que oferecem o download gratuito do ISO 8655-5:2022 pdf, pois podem não ser confiáveis, inseguras, ilegais ou imprecisas. 0517a86e26
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